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美國正式開(kāi)展新冠病毒疫苗1期臨床試驗

2020-03-18 11:13:31 4836

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新型冠狀病毒已感染了成千上萬(wàn)的人,并造成數千人死亡。大家都急切希望能盡快開(kāi)發(fā)出該病毒的疫苗來(lái)。



美國NIH近日宣布,當地時(shí)間3月16日,美國國家過(guò)敏和傳染病研究所宣布,其資助的美國首個(gè)候選冠狀病毒疫苗1期臨床試驗16日正式開(kāi)始,一位43歲的女性志愿者成為首個(gè)接種新冠病毒疫苗的人。

  此次試驗的候選疫苗代號為mRNA-1273,由NIAID和美國馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司Moderna公司開(kāi)發(fā)。開(kāi)展臨床試驗的機構是位于西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所。而首個(gè)疫苗接種者名為詹妮弗·哈勒,是兩個(gè)孩子的母親,一家小型科技公司的運營(yíng)經(jīng)理。

  NIAID所長(cháng)安東尼·福西博士表示,疫苗安全性和有效性的臨床測試需要時(shí)間,即使研究進(jìn)展順利,在一年甚至更長(cháng)時(shí)間內,該疫苗也不會(huì )被公眾廣泛應用。

  目前,該臨床試驗尚未完全展開(kāi),志愿者的招募活動(dòng)仍在進(jìn)行中。


美國正式開(kāi)展新冠病毒疫苗1期臨床試驗

美國藥劑師Michael Witte3月16日在一項早期臨床試驗進(jìn)行一種潛在的冠狀病毒疫苗注射。圖片:Ted S Warren / AP / Shutterstock

這種名為mRNA-1273的疫苗由國家衛生研究院下屬?lài)疫^(guò)敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發(fā),得到國家衛生研究院資助。臨床試驗在位于西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進(jìn)行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者將參與試驗。

美國公共衛生官員說(shuō),接下來(lái)陸續將有45名年輕健康的志愿者參加臨床試驗,他們將被注射不同劑量的試劑。所有志愿者不會(huì )有感染風(fēng)險,因為試劑本身并不含有病毒。第一階段實(shí)驗純粹是為驗證疫苗的安全性和副作用,為更大規模的實(shí)驗累計數據。

研究人員介紹道,志愿者將接受間隔約28天的兩次試驗性疫苗手臂肌肉注射。他們將分為3組,接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克,以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。

這一實(shí)驗疫苗基于信使RNA(mRNA),mRNA可以指導人體制造在新型冠狀病毒外殼上發(fā)現的蛋白質(zhì)。希望這將引發(fā)免疫反應,防止感染。

據報道,此次開(kāi)啟疫苗第一階段臨床試驗的速度創(chuàng )下了紀錄。應對新冠病毒感染的當務(wù)之急就是要研發(fā)安全有效的疫苗,這項臨床試驗是實(shí)現這一目標至關(guān)重要的第一步。

(生物通)


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